Servizi

Camere bianche Classificazione particellare (ISO 14644-1). Velocità dell'aria, ricambi d'aria, differenze di pressione, prova di tenuta dei filtri HEPA e tempo di recupero (ISO 14644-3). Campionamento microbiologico dell'aria. Visualizzazione dei flussi d’aria Visualizzazione dei flussi d'aria nelle zone di grado A e B con nebbia di WFI o di olio, video multicamera e rapporto (Allegato 1 delle GMP UE). Validazione termica Stoccaggio a freddo, stoccaggio in azoto liquido, incubatori, camere bianche e magazzini. Autoclavi, tunnel di depirogenazione, liofilizzatori, SIP. Validazione della pulizia Test di copertura con riboflavina, conducibilità e TOC al punto d'uso. Taratura e noleggio Verifica dei sensori in loco. Consulenza e formazione Assistenza tecnica da parte dei nostri ingegneri. Formazione su temi di GMP, metrologia e qualifica.