Dienstleistungen

Reinräume Partikelklassifizierung (ISO 14644-1). Luftgeschwindigkeit, Luftwechselrate, Druckdifferenzen, HEPA-Filter-Lecktests und Erholzeit (ISO 14644-3). Aktive mikrobiologische Luftkeimsammlung. Luftströmungsvisualisierung Luftströmungsvisualisierung in Bereichen der Klassen A und B mit WFI- oder Ölnebel, Mehrkamera-Video und Bericht (EU-GMP Anhang 1). Thermische Validierung Kühllagerung, Flüssigstickstofflagerung, Inkubatoren, Reinräume und Lagerhallen. Autoklaven, Depyrogenisierungstunnel, Gefriertrockner, SIP. Reinigungsvalidierung Riboflavin-Abdeckungstests, Leitfähigkeit und TOC am Entnahmepunkt. Kalibrierung und Vermietung Überprüfung von Sensoren vor Ort. Beratung und Schulung Technische Unterstützung durch unsere Ingenieure. Schulung zu GMP-, Metrologie- und Qualifizierungsthemen.